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輸血袋是一種常用的包裝，為了保持血液的新鮮，降低血液的代謝水平，需要將血液存放在低溫環(huán)境中，故對于盛放血液的輸血袋來(lái)說(shuō)，應具有良好的耐低溫性能，以防止其在低溫的環(huán)境中性能發(fā)生較大劣變，而容易出現破袋、漏氣等質(zhì)量問(wèn)題。輸血袋的耐低溫性能可通過(guò)對比常溫、低溫環(huán)境下材料的抗擺錘沖擊能獲得，具體的試驗過(guò)程為利用擺錘沖擊試驗儀測試常溫下輸血袋的抗擺錘沖擊能，然后將輸血袋置于低溫環(huán)境中存儲一段時(shí)間后再次測試其抗擺錘沖擊能，兩次試驗所用的沖頭及墊圈直徑應保持一致，則輸血袋的耐低溫性能為其低...
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薄膜包裝袋大多用熱封方法制得，也有使用粘結方法制造的。按它們的幾何形狀，基本可以分為三大類(lèi)：枕形袋、三邊密封袋，四邊密封袋。還可以按照袋子在無(wú)支撐情況下能否直立站起來(lái)分為兩類(lèi)：直立型袋和非直立型袋。枕形袋枕形袋，也有叫背封袋，袋子有后、上、下接縫，使得它們具有枕頭的形狀，許多小食品的袋子常用枕形袋來(lái)包裝。枕形袋的后接縫形成一個(gè)魚(yú)鰭狀的封裝，在這種結構中，薄膜內層被放在一起封上，接縫從被封裝好的袋子后面突出來(lái)。另外一種封口形式就重疊封口，其中一邊的內層與另外一邊的外層粘接起來(lái)，...
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質(zhì)量問(wèn)題：西林瓶包裝的粉末藥品在儲存了一段時(shí)間之后出現了結塊的現象。原因分析：(1)藥品自身水分含量較多——若藥品粉末未充分干燥，自身的水分含量較高，則易發(fā)生結塊?？赏ㄟ^(guò)測試藥品的水分含量進(jìn)行驗證。(2)包裝材料密封性差——若西林瓶瓶蓋與瓶口之間的配合較差，如配合不緊密、瓶蓋松動(dòng)等，或開(kāi)啟力較低，密封性較差，則易導致外界水蒸氣進(jìn)入西林瓶?jì)?，引起包裝的粉末藥品出現結塊問(wèn)題?？赏ㄟ^(guò)開(kāi)啟力、配合性、密封性能(負壓法)進(jìn)行驗證。耐熱性差——若瓶蓋的耐熱性差，在滅菌過(guò)程中出現變形等問(wèn)題...
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所謂液體包裝膜就是內容物為液體的包裝膜，它作為塑料軟包裝的一個(gè)新方式已經(jīng)得到廣泛應用。常見(jiàn)的液體包裝膜內容物有醬油、醋、牛奶、豆漿、農藥、化妝品等。本人從自身實(shí)踐經(jīng)驗來(lái)談一談?dòng)∷⒁后w包裝膜時(shí)基材和油墨的選用，僅供同行參考，也請有關(guān)專(zhuān)家給予斧正。常見(jiàn)的液體包裝膜生產(chǎn)工藝有兩種：一種是表印液體包裝膜，一種是里印液體包裝膜。1表印液體包裝膜1）基材的選用表印液體包裝膜一般選用三層共擠或五層共擠的PE膜（黑白膜、乳白膜、啞光膜、透明PE膜），主要用于牛奶、豆漿、醬油、醋等的液體包裝和...
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(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過(guò)水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證，防止因軟管的阻隔性差，導致包裝的軟膏劑變硬、變色等問(wèn)題的發(fā)生。(2)物理機械性能耐壓性能——通過(guò)耐壓強度試驗進(jìn)行驗證，防止軟膏劑成品包裝在運輸、儲存過(guò)程受擠壓而出現泄漏、破裂等問(wèn)題。復合牢度——通過(guò)內層與次內層剝離強度試驗進(jìn)行驗證，若剝離強度較低，灌裝軟膏劑后或在使用擠壓時(shí)易出現分層的現象。熱封效果——通過(guò)管身熱合強度、管尾熱合強度試驗進(jìn)行驗證，防止由于熱合強度低而導致熱合部位出現泄漏。密封性...
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(1)涂層的穩定性——通過(guò)內涂層化學(xué)穩定性進(jìn)行驗證，在用鋁制軟管包裝軟膏劑類(lèi)藥品后，鋁制軟管的內涂層直接與藥品接觸，若內涂層材料的化學(xué)穩定性較差，在接觸藥品后易發(fā)生脫落，進(jìn)而污染藥品。(2)密封性能——通過(guò)密閉性試驗進(jìn)行驗證，查找出鋁制軟管發(fā)生漏氣的位置，防止因密封性差，引起所包裝軟膏劑被氧化甚至發(fā)生泄漏。(3)鋁制軟管與管帽的配合性——通過(guò)管帽配合試驗進(jìn)行驗證，包括旋上管帽后的平整性、管帽鎖緊或開(kāi)啟的松緊度等。管帽一方面可以防止軟管內藥物的外逸，另一方面可以防止異物進(jìn)入軟管...
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(1)鋁箔：具有氧氣、水蒸氣的阻隔性高，遮光性好等特點(diǎn)，可與PVC（聚氯乙烯）、PVDC（聚偏二氯乙烯）等硬片進(jìn)行熱封，形成泡罩包裝，用于片劑、膠囊等藥品的包裝。目前，國內藥用鋁箔主要為觸破式鋁箔，國外的醫藥用鋁箔已發(fā)展為防偽鋁箔、兒童保護鋁箔、兒童安全與老人便利鋁箔、特殊防護鋁箔等形式。(2)鋁制軟管：密封性好，氧氣、水蒸氣的阻隔性高，遮光性好，且具有良好的延展性，惰性?xún)韧繉硬慌c藥物發(fā)生反應，不改變藥性，對藥品的污染小，且無(wú)回吸現象，可防止回吸空氣對所包裝藥物的影響，主要用...
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(1)耐高溫性能——通過(guò)耐滅菌試驗進(jìn)行驗證，需要經(jīng)過(guò)高溫滅菌環(huán)節的鋁蓋，若耐高溫性較差，則易在滅菌之后出現變形或斷裂等現象。(2)涂層附著(zhù)牢度——通過(guò)涂層牢固度試驗進(jìn)行驗證，對于外表面有涂層的鋁蓋而言，若涂層的耐熱性或耐腐蝕性較差，則易出現磨損、脫落等問(wèn)題。(3)鋁蓋與所適用容器的配合性能——通過(guò)配合性試驗進(jìn)行驗證，容器整體包裝的阻隔性及密封性很大程度上取決于容器與鋁蓋的配合性，包括裝好鋁蓋后的平整性、經(jīng)加熱處理后鋁蓋不變形、不斷裂等。因此，若鋁蓋的配合性較差，則容易導致藥物...
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