塑料輸液袋的袋體破裂原因與監控？

質(zhì)量問(wèn)題：

塑料輸液袋在被擠壓或發(fā)生跌落時(shí)易發(fā)生破袋。

原因分析：

——包裝材料

• 包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差，脆度大，則易在輸液袋的運輸或儲存過(guò)程中，由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時(shí)而發(fā)生破袋?？赏ㄟ^(guò)拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進(jìn)行驗證。

• 包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言，由于其包裝的液體制劑根據需要可能會(huì )經(jīng)歷加熱殺菌或低溫儲存等環(huán)節，若包材的耐溫性較差，則會(huì )在經(jīng)過(guò)高溫或低溫環(huán)境之后，性能發(fā)生較大劣變，受外力時(shí)易發(fā)生破袋?？蓪?jīng)過(guò)溫度處理后的爆破壓力、溫度適應性(即經(jīng)過(guò)溫度處理后測試耐壓性能)、抗跌落等試驗進(jìn)行驗證。

檢測建議：

——關(guān)注未經(jīng)過(guò)溫度處理包材的拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等性能的監測。

——關(guān)注經(jīng)過(guò)溫度處理后包裝袋的爆破壓力、溫度適應性、抗跌落等性能的監測。

——調整包裝工藝，改善袋體的韌性。

典型質(zhì)量案例：