注射針針尖穿刺力測試儀_針尖刺穿力試驗儀器

《GB 15811—2001 一次性使用無(wú)菌注射針》標準“注射針刺穿力”測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測得的大峰值力來(lái)評估注射針的穿刺力。

注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應性能，是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)指標之一。

針尖穿刺力的檢測推薦選用Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫藥包裝性能測試儀進(jìn)行試驗。

針尖穿刺力的測試方法：

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試；

2、按下圖所示，將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；

3、將被測針裝在試驗設備上，其軸線(xiàn)垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區的中心；

4、試驗機測試速度設置為100mm/min，進(jìn)行試驗。

5、設置好設備參數，啟動(dòng)試驗。設備實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值變化，自動(dòng)記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規定值進(jìn)行比較，當大峰值小于或等于規定值時(shí)，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。