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人體接觸性敷料透濕性能的驗證方案

更新時(shí)間:2017-12-21      點(diǎn)擊次數:677

摘要:敷料的透濕性能對傷口的清潔、愈合具有重要影響,是衡量其使用性能的重要方面。本文以Labthink蘭光W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀為檢測設備,通過(guò)倒杯法測試了發(fā)泡多聚體敷料樣品的水蒸氣透過(guò)率,并對設備的原理、參數及適用范圍、測試過(guò)程進(jìn)行了簡(jiǎn)單的描述,為敷料透濕性能的監控提供參考。

關(guān)鍵詞:敷料、水蒸氣透過(guò)率、透濕性能、水蒸氣透過(guò)率測試儀、稱(chēng)重法、倒杯法、杯式法

1. 意義

敷料是可用于覆蓋瘡傷、傷口等皮膚損害的材料。早期常見(jiàn)的敷料多為天然紗布材質(zhì),存在通透性高、易黏著(zhù)創(chuàng )面、外界微生物易通過(guò)感染創(chuàng )口等問(wèn)題,易使傷口脫水難以愈合,且消耗自然資源。因此,為了解決上述問(wèn)題,逐漸用多聚膜類(lèi)、發(fā)泡多聚體、水膠體類(lèi)等高分子材料替代天然紗布,這些敷料具有氧氣、水蒸氣等氣體可自由通透、環(huán)境中顆粒物及微生物無(wú)法通過(guò)的特點(diǎn),同時(shí)有良好的保濕性,可以使得創(chuàng )面濕潤不易被黏著(zhù),且防止交叉感染,加快傷口愈合,節省更換敷料的費用。

敷料應具有較高的水蒸氣透過(guò)性能,使得皮膚具有良好的保濕性。而敷料的透濕性能可通過(guò)采用倒杯法驗證敷料與皮膚接觸一側對水蒸氣的阻隔性,通常采用水蒸氣透過(guò)量指標進(jìn)行衡量,如水蒸氣透過(guò)量較高,則說(shuō)明敷料的保濕性較好。因此,敷料相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應加強對產(chǎn)品水蒸氣透過(guò)性的監測,防止產(chǎn)品水蒸氣透過(guò)量過(guò)低,導致傷口難以愈合。

1 敷料及其覆蓋皮膚方式

2. 檢測樣品

某醫藥企業(yè)提供的發(fā)泡多聚體敷料樣品。

3. 檢測依據

因國內暫無(wú)倒杯法測試的相關(guān)試驗標準,相關(guān)的GB 1038-1988僅給出以干燥劑吸濕為原理的增重法,無(wú)法用于蒸餾水直接接觸樣品的倒杯法測試,因此本次測試參考美國相關(guān)標準ASTM E96-2015《材料水蒸氣透過(guò)性試驗方法》。

4、試驗設備

濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設計的W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀。

2  W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀

4.1 測試原理

W3/031采用透濕杯稱(chēng)重法測試原理,在一定的溫度下,使試樣的兩側形成特定的濕度差,水蒸氣透過(guò)透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側,通過(guò)測定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,求出試樣的水蒸氣透過(guò)量等參數。

4.2 適用范圍

(1) 本設備適用于塑料薄膜、片材、紙張、紙板及紡織品、無(wú)紡布等包裝材料水蒸氣透過(guò)量(率)測試。

(2) 本設備可滿(mǎn)足多項國家和標準,如ASTM E96、YY/T 0148、GB 1037、GB/T 16928、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003。

4.3 設備參數

5. 試驗過(guò)程

(1) 用取樣器從樣品上裁取3片直徑為74 mm的試樣進(jìn)行測試。

(2) 將試樣分別裝在三個(gè)透濕杯上,再將透濕杯倒過(guò)來(lái)放置,保證杯內蒸餾水與樣品充分接觸。

(3) 將三個(gè)透濕杯分別放置在儀器內托架內,關(guān)閉玻璃密封門(mén)。

(4) 設置試樣名稱(chēng)、試樣厚度、試驗溫度(38)、試驗濕度(90%RH)等參數。

(5) 啟動(dòng)氣源,點(diǎn)擊開(kāi)始試驗選項。

(6) 試驗結束后,儀器自動(dòng)計算并顯示試驗結果。

6. 試驗結果

本次測試的發(fā)泡多聚體敷料樣品內側面的水蒸氣透過(guò)量分別為:1203.64 g/m2?24h、1159.87 g/m2?24h、1266.75 g/m2?24h。參考YY/T 0148-2006《膠帶 通用要求》中規定的粘貼膠帶(如透水蒸氣粘貼膜敷料)24 h的水蒸氣滲透應不少于500 g/m2·24h為依據,可判斷該敷料透水性較好。

7. 結論

W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀是一款專(zhuān)業(yè)用于水蒸氣阻隔性監測的檢測設備,具有測試精度高,試驗結果重復性好,能夠真實(shí)反映材料的阻水性或透水性能。Labthink蘭光一直致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢測服務(wù)與設備,為客戶(hù)提供大量的包裝材料性能數據參考。同時(shí),為客戶(hù)提供可靠的技術(shù)解決方案。Labthink蘭光期待與各行業(yè)中的用戶(hù)增進(jìn)技術(shù)交流與合作。

聯(lián)系方式

郵箱:marketing@labthink.cn

地址:濟南市無(wú)影山路144號

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