-
(1)阻隔性能對水蒸氣及氧氣的阻隔性能——通過(guò)水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證，防止因輸液瓶的阻隔性較差，而引起所包裝藥液濃度變化及被氧化等問(wèn)題。(2)物理機械性能耐溫性能——通過(guò)溫度適應性、抗跌落試驗進(jìn)行驗證，這兩項試驗分別是測試輸液瓶在高、低溫度環(huán)境儲存后的耐壓性能和抗跌落性能，若輸液瓶的耐溫性較差，則在經(jīng)過(guò)高溫殺菌或冷藏等環(huán)節后，在受外力的擠壓下或發(fā)生跌落時(shí)，易出現泄漏、破袋等現象。易穿刺性能——通過(guò)穿刺力試驗進(jìn)行驗證，防止因輸液袋的穿刺力過(guò)大，而給輸液過(guò)程帶來(lái)不便...
查看更多
-
(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過(guò)水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證，防止包材因透過(guò)量較大、阻隔性差，引起藥品受潮、氧化變質(zhì)等現象。耐揉搓性——對于含鋁材質(zhì)的復合膜（例如含有鍍鋁膜、鋁箔等材質(zhì)），通過(guò)揉搓前、后氧氣透過(guò)量試驗進(jìn)行對比驗證，若耐揉搓性較差，易出現折痕、針孔等現象，引起包材阻隔性降低。(2)物理機械性能厚度的均勻性——通過(guò)測試包材的厚度進(jìn)行驗證，包材厚度的均勻性是保證其具有良好性能的基礎。爽滑性——通過(guò)摩擦系數試驗進(jìn)行驗證，若卷膜的摩擦系數不適宜，偏...
查看更多
-
(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過(guò)水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證，防止對水蒸氣、氧氣敏感的藥物在保質(zhì)期內出現潮解、氧化等問(wèn)題。(2)物理機械性能耐熱性能——通過(guò)加熱伸縮率試驗進(jìn)行驗證。硬片包裝藥品并與藥用鋁箔熱合后，如果硬片的耐熱性較差，受熱后尺寸發(fā)生變化，則易導致泡罩包裝發(fā)生變形，嚴重影響產(chǎn)品的形象。復合牢度——通過(guò)剝離強度試驗進(jìn)行驗證，對于復合類(lèi)硬片，尤其是鋁箔與塑料薄膜復合而成的硬片，鋁箔為主要的阻隔性材料，若發(fā)生分層，則鋁箔層易被破壞，導致整個(gè)硬片的...
查看更多
-
(1)阻隔性對氧氣、氮氣及水蒸氣的阻隔性——分別通過(guò)氧氣透過(guò)量、氮氣透過(guò)量、水蒸氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證，氧氣易引起藥液的氧化，包裝內充入一定量的氮氣則對藥液起到良好的保護作用，水分的散失則會(huì )引起藥液濃度的變化，因此，輸液袋的阻隔性是影響藥液藥效的重要因素。(2)物理機械性能熱封效果——通過(guò)熱合強度試驗進(jìn)行驗證，若輸液袋的熱封效果較差，受外力擠壓或在藥液的沖擊下，熱封處易出現泄漏或發(fā)生破裂。柔韌性——通過(guò)抗拉強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進(jìn)項驗證，可防止由于包材的柔韌性差...
查看更多
-
質(zhì)量問(wèn)題：塑料輸液袋在被擠壓或發(fā)生跌落時(shí)易發(fā)生破袋。原因分析：——包裝材料包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差，脆度大，則易在輸液袋的運輸或儲存過(guò)程中，由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時(shí)而發(fā)生破袋?？赏ㄟ^(guò)拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進(jìn)行驗證。包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言，由于其包裝的液體制劑根據需要可能會(huì )經(jīng)歷加熱殺菌或低溫儲存等環(huán)節，若包材的耐溫性較差，則會(huì )在經(jīng)過(guò)高溫或低溫環(huán)境之后，性能發(fā)生較大劣變，受外力時(shí)易發(fā)生破袋?？蓪?jīng)過(guò)溫度處理后的爆破壓力、...
查看更多
-
質(zhì)量問(wèn)題：用于裝填藥品的塑料軟包裝成品袋出現了癟袋的現象。原因分析：(1)包裝材料阻隔性較差——包裝材料對包裝袋內氣體的保存性較差，包裝袋內部的氣體散失較多，如包裝內填充的氮氣?？赏ㄟ^(guò)氮氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證。耐揉搓性差——對于鋁塑復合膜或鍍鋁復合膜類(lèi)材料來(lái)說(shuō)，若包裝的耐揉搓性較差，則易在包裝袋表面形成折痕、針孔等缺陷，引起包裝材料阻隔性的降低?？赏ㄟ^(guò)揉搓前、后的氮氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證。(2)成品包裝加工過(guò)程密封性較差——若包裝袋的熱合強度較差或袋體表面有針孔、折痕等問(wèn)題時(shí)，在...
查看更多
-
質(zhì)量問(wèn)題：包裝內充填一定體積氣體的營(yíng)養粉等成品包裝儲存一段時(shí)間之后，包裝發(fā)生癟袋。原因分析：(1)包裝材料阻隔性較差——包裝材料對內部氣體的阻隔性較差，如氮氣、二氧化碳等，導致內部氣體的過(guò)多散失，出現癟袋的現象。耐揉搓性差——對于鋁塑復合卷膜或鍍鋁復合膜而言，若包裝材料的耐揉搓性較差，則易在產(chǎn)品的運輸、銷(xiāo)售等環(huán)節，在外力的揉搓下出現針孔、折痕等現象，導致包裝材料的阻隔性降低。(2)成品包裝加工過(guò)程密封性差——若成品包裝的熱封效果較差或袋體表面的密封性較差，則在產(chǎn)品的相互擠壓、...
查看更多
-
質(zhì)量問(wèn)題：在產(chǎn)品的制袋包裝過(guò)程中，常出現卷膜在放卷時(shí)打滑、跑偏等問(wèn)題。原因分析：(1)包裝材料摩擦系數不適宜——在放卷制袋過(guò)程中，卷膜內、外表面之間，內、外表面與各輥軸之間的摩擦系數不適宜，均會(huì )給放卷過(guò)程帶來(lái)不利影響。摩擦系數偏低，則會(huì )出現打滑、跑偏等問(wèn)題；摩擦系數偏高，則會(huì )引起放卷不暢，甚至卷膜被拉伸。(2)生產(chǎn)設備抽卷制袋的輥軸不平滑——若放卷制袋時(shí)，與包裝材料接觸的各輥軸不平整、光滑，同樣會(huì )影響抽卷效果。專(zhuān)家建議：——關(guān)注包裝摩擦系數性能指標的監測?！瑒?、開(kāi)口劑等...
查看更多
