高度集成化、自動(dòng)化的率的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀，廣泛應用于各類(lèi)食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類(lèi)似理化測定。提供快速蒸發(fā)模式和試劑回收等功能，可使用水、三履甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類(lèi)試劑進(jìn)行率測定。
產(chǎn)品特點(diǎn)
專(zhuān) 業(yè)
Labthink作為遷移量及不揮發(fā)物測定系統的*和，通過(guò)創(chuàng )新研發(fā)和技術(shù)積累，不斷致力于使遷移量測定、不揮發(fā)物測定以及其他類(lèi)似測試過(guò)程集成化、無(wú)害化、自動(dòng)化和化。
- 測試過(guò)程集成化，蒸發(fā)、烘干、稱(chēng)重功能三位一體，可使用三履甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類(lèi)試劑進(jìn)行遷移量和不揮發(fā)物的測定
- 測試過(guò)程無(wú)害化，試劑蒸氣在氣密系統中進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的收集和處理，對實(shí)驗室換氣系統要求低
- 試劑回收，避免引入額外雜質(zhì)（如水浴水），正己烷回收可達90%注1
- 測試過(guò)程可不需人工參與，減少人員暴露在有毒有害氣體環(huán)境中的時(shí)間，有利人員安全
- 測試過(guò)程自動(dòng)化，精密自動(dòng)稱(chēng)重機構無(wú)需人工參與稱(chēng)重，避免操作誤差，有效實(shí)現恒重要求
- 測試過(guò)程化，通過(guò)特殊設計恒溫腔體和稱(chēng)重系統，大幅提高測試度
高 效
采用率、自動(dòng)化結構設計，有效簡(jiǎn)化人員參與過(guò)程。通過(guò)多項*技術(shù)，提供靈活便捷的測試方法、測試過(guò)程和測試組合。
- 的快速蒸干技術(shù)，可使試劑處于接近沸騰前的zui快蒸發(fā)狀態(tài)，縮短蒸發(fā)時(shí)間
- 測試腔體自動(dòng)開(kāi)閉密封設計，操作過(guò)程安全便捷
- 氣體平衡技術(shù)，可快速降低試劑蒸氣濃度，提高蒸發(fā)干燥效率，提高系統安全性
- 提供靈活專(zhuān)業(yè)的過(guò)程參數和比例、模糊、差值、快速等多種判定模式設定，使測試過(guò)程更為快速
- 9測試工位設計，提供相互獨立的測試參數、過(guò)程數據和試驗結果。
- Labthink擴展工作站工作模式（可選配置），可快速組建9～90工位的多機測試系統注3
智 能
搭載Labthink版控制分析軟件，具有友好的操作界面、智能的數據處理、嚴格的人員權限管理和安全的數據存儲；支持Labthink*的DataShieldTM數據盾系統注4（可選配置），為用戶(hù)提供極為安全可靠的測試數據和測試報告管理功能。
- 提供方便、多樣的數據應用功能，可按曲線(xiàn)或數據列表等多種形式展現測試數據；
- 采用*的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數據完整，安全可靠，不被篡改；
- 提供多種形式的測試數據查詢(xún)、導出、打印
- 符合中國國家GMP標準對于計算機系統的要求，滿(mǎn)足醫藥行業(yè)應用（可選配置）
- 自定義權限控制，靈活制定各級別權限，嚴格限定各類(lèi)操作的執行人（可選配置）
- 多種密碼驗證防護機制，為用戶(hù)提供更為安全的使用環(huán)境（可選配置）
- 自動(dòng)記錄各類(lèi)關(guān)鍵操作信息，具有多種查詢(xún)方式，為審計追蹤提供可靠依據（可選配置）
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測試原理
總遷移量
試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。
不揮發(fā)物
試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。
參照標準
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標準
中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）對軟件的有關(guān)要求（選配）
測試應用
| 基礎應用 | 食品接觸材料及制品的遷移量測定 | 食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發(fā)泡聚苯乙烯、植物纖維類(lèi)成型品的總遷移量測定。 |
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| 食品用橡膠墊片（圈）、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。 |
| 食品容器過(guò)氯乙烯、環(huán)氧酚醛、聚酰胺環(huán)氧樹(shù)脂、聚四氟乙烯等內壁涂料的總遷移量測定。 |
| 藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定 | 以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。 |
| 以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復合膜、袋的不揮發(fā)物測定。 |
| 以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復合硬片的不揮發(fā)物測定。 |
| 以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。 |
| 各類(lèi)藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發(fā)物測定。 |
技術(shù)參數
表1：測試參數 注1
| 參數\型號 | 830M | 830H |
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| 測試范圍 | mg | 0.5～80000 | 0.3～80000 |
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| 分辨率 | mg | 0.1 | 0.1 |
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| 重復性 | mg | 0.5 | 0.3 |
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| 測試溫度 | ℃ | 室溫～130 | 室溫～130 |
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| 溫度精度 | ℃ | ±0.5 | ±0.5 |
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| 附加功能 | 快速蒸發(fā)功能 | 不適用 | 標準配置 |
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| 試劑回收功能 | 不適用 | 標準配置 |
| 酸醇烷測試功能 | 不適用 | 標準配置 |
| 擴展工作站功能 | 不適用 | 標準配置 |
| DataShieldTM數據盾注4 | 可選配置 | 可選配置 |
| GMP計算機系統要求 | 可選配置 | 可選配置 |
表2：技術(shù)規格
| 測試工位規格 | 9個(gè)，各自獨立稱(chēng)重，可設置不同測試類(lèi)型，數據相互獨立，特殊工位可定制 |
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| 測試杯容積 | 200mL，特殊容積可定制 |
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| 氣源規格 | 壓縮空氣（動(dòng)力氣）、99.999%高純氮氣（平衡氣），氣源用戶(hù)自備 |
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| 氣源壓力 | ≥0.6MPa |
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| 接口尺寸 | Ф6mm聚氨酯管 |
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產(chǎn)品配置
通用配置： 主機、內嵌軟件、顯示器、鍵盤(pán)、鼠標、打印機、蒸發(fā)皿、過(guò)濾減壓閥、供氣閥門(mén)管件
其他配置：GMP標準用配套組件、試劑回收裝置、空壓機、擴展工作站套件、DataShieldTM數據盾系統注4
注1：所述各項參數是在Labthink實(shí)驗室、由專(zhuān)業(yè)操作人員，依據相關(guān)實(shí)驗室環(huán)境標準的要求和條件測量得出。
注2：所述產(chǎn)品功能、參照標準和配置信息均以 “1.技術(shù)參數”“表1：測試參數”中的具體標注為準。擴展應用（及相應參照考標準）不屬于產(chǎn)品的標準配置功能，部分情況可能需要通過(guò)定制實(shí)現。
注3：擴展工作站套件和擴展時(shí)所需儀器需要另外購買(mǎi)。
注4：DataShieldTM數據盾系統提供安全可靠的數據應用支持，該系統可被多臺Labthink產(chǎn)品共用，請根據使用情況另外購買(mǎi)。
