摘要：滅菌包裝的作用是在器械或敷料外形成一層微生物隔絕屏障，是zui終滅菌器械或敷料的重要組成部分，通過(guò)對包裝材料水蒸氣透過(guò)率這一阻隔性能的測試，可在包裝材料正式投入使用前預先控制因包裝材料性能不適而帶來(lái)的濕包問(wèn)題，既能減少包裝材料的浪費，又能降低滅菌過(guò)程中的濕包率，節約人力、物力、能源。
關(guān)鍵詞：zui終滅菌包裝,濕包,包裝材料,水蒸氣透過(guò)率,W3/060

　　器械在使用后、再使用前必須進(jìn)行清洗、滅菌，以預防和控制醫院感染。zui終滅菌器械指的是經(jīng)清洗、干燥、初包裝密封后，連同包裝材料一起進(jìn)行滅菌處理的器械。zui終滅菌器械包裝的目的是使產(chǎn)品在預期的使用、貯存壽命、運輸和貯存條件中保持產(chǎn)品的無(wú)菌性。包裝材料是zui終滅菌器械不可分割的重要組成部分，失去了包裝隔絕外界的保護作用，器械或敷料的無(wú)菌化便無(wú)從談起。

一、何為濕包？

　　壓力蒸汽滅菌因、安全、滅菌效果可靠等諸多優(yōu)勢成為了目前機構應用zui廣泛的滅菌方式之一，主要應用于耐高溫、耐高濕的器械及敷料的滅菌。2012版《機構消毒技術(shù)規范》中5.1.3規定耐熱、耐濕的手術(shù)器械應壓力蒸汽滅菌。然而，由于蒸汽遇到冷的物品時(shí)會(huì )迅速釋放熱能，冷凝成小水滴。一般情況下，這些冷凝小水滴會(huì )在滅菌過(guò)程中汽化排出，不會(huì )對zui終滅菌器械產(chǎn)生影響。但在滅菌結束后，若冷凝水滴未從滅菌物品包裝內*蒸發(fā)，就會(huì )造成濕包。

　　濕包本身無(wú)菌無(wú)害，但冷凝水滴潤濕包裝后，會(huì )在包裝材料上形成一條液體通道，為包裝外細菌的侵入帶來(lái)便利，造成包內物品被污染的可能性。因此，如在滅菌后出現濕包，即認為滅菌失敗，需要拆包、重新包裝后再次滅菌，不僅影響滅菌物品周轉效率，還浪費人力、物力與能源。而且更重要的是，相對于顯性濕包而言，隱形濕包具有較大的隱蔽性，易被檢查人員疏忽而被使用，造成感染隱患，后果嚴重。如何降低濕包率是醫院供應室亟待解決的問(wèn)題之一。

　　目前，研究濕包的資料文獻主要集中在濕包產(chǎn)生的原因、滅菌干燥時(shí)間及滅菌物品裝載、卸載工藝控制等方面，其中，較多文獻研究證實(shí)了滅菌包裝材料的選擇對zui終滅菌器械濕包率的降低具有明顯的作用，究其原因主要是包裝材料對水蒸氣的透過(guò)率有所不同。在這些文獻中，采用的研究方法大部分是使用不同的包裝材料（比如棉布、皺紋紙、紙塑包裝袋等）對器械進(jìn)行包裝，滅菌處理后，開(kāi)包檢查物品的干燥情況，以此來(lái)判定包裝材料對濕包的影響。然而，該研究方法試驗過(guò)程復雜，需要完成整個(gè)滅菌過(guò)程，并且滅菌工藝與操作手法的不同會(huì )對結果產(chǎn)生較大影響。那么，單就包裝材料而言，能否在包裝材料進(jìn)入滅菌工序前即控制因其而帶來(lái)的濕包問(wèn)題呢？筆者認為，既然包裝材料對水蒸氣的透過(guò)率是包裝材料引起濕包的主要因素之一，那么，通過(guò)在實(shí)際使用前對包裝材料的水蒸氣透過(guò)率進(jìn)行檢驗即可間接地控制滅菌過(guò)程中因包裝材料對水蒸氣的通透性差而帶來(lái)的濕包問(wèn)題。

二、包裝材料的水蒸氣透過(guò)率

　　水蒸氣透過(guò)率是包裝材料阻隔性能的一個(gè)方面，用于表征水分子滲透通過(guò)包裝材料的能力。包裝材料的水蒸氣透過(guò)率與材料的密度、使用溫度以及包材兩側的濕度差等因素有關(guān)。下面以zui終滅菌器械常用的包裝材料——皺紋紙為例介紹其水蒸氣透過(guò)率的測試方法：

　　測試儀器：W3/060水蒸氣透過(guò)率測試系統，濟南蘭光機電技術(shù)有限公司

　　測試條件：溫度38℃，濕度90%RH。溫度與濕度差是影響材料水蒸氣透過(guò)率的主要環(huán)境條件，但目前并沒(méi)有標準明確規定zui終滅菌包裝材料的阻隔性測試方法。筆者認為，由于導致濕包的原因主要是冷卻過(guò)程中包裝內水蒸氣的蒸發(fā)情況，故本次試驗選擇按照GB 1037-88中的試驗條件A進(jìn)行試驗。

　　測試方法：選取試樣平整的部分，用取樣器裁取直徑為74mm的圓形試樣，將試樣裝入W3/060水蒸氣透過(guò)率測試系統自帶的透濕杯中，透濕杯中裝有適量的蒸餾水，此時(shí)透濕杯內為100%的濕度環(huán)境。將裝有試樣的透濕杯放入儀器開(kāi)始試驗，儀器試驗腔中通入10%濕度的壓縮空氣，這樣就在試樣兩側形成了相對濕度差為90%的濕度環(huán)境。試驗過(guò)程中，由于試樣兩側存在濕度差，透濕杯中的水蒸氣通過(guò)試樣向試驗腔中滲透，透濕杯重量減少，通過(guò)測試一定時(shí)間內透濕杯重量的減少量即可計算材料的水蒸氣透過(guò)率。

　　測試結果：

　　本次筆者測試了四種皺紋紙的水蒸氣透過(guò)率，從檢測結果來(lái)看，皺紋紙的透濕性良好。對于其他類(lèi)似zui終滅菌包裝材料的水蒸氣透過(guò)性檢測可效仿此法。

三、如何通過(guò)包裝材料降低濕包率

1、選擇與包裝材料相適宜的滅菌參數

　　在臨床實(shí)踐中，包裝材料對滅菌效果的影響已經(jīng)得到了廣泛的印證，因此，針對不同的滅菌物品和滅菌方式，包裝材料呈現出了多元化的發(fā)展趨勢，已相繼出現了棉布、皺紋紙、特衛強包裝袋、紙塑復合包裝袋等包裝材料。

　　然而，由于包裝材料的結構與性能不同，滅菌過(guò)程和滅菌參數必然應當有所區別，否則將會(huì )導致與預期效果背道而馳的結果。比如，棉布的纖維為天然纖維，吸水性好，而皺紋紙由純木漿和特種纖維按一定配比生產(chǎn)而成，其透氣性好，吸濕性較棉布弱，滅菌時(shí)能充分干燥。無(wú)論是理論上還是實(shí)際上，皺紋紙都應擁有比棉布更小的濕包率，但是，如使用棉布的滅菌參數來(lái)對用皺紋紙包裝的物品進(jìn)行滅菌，結果卻可能導致濕包率增加。因此，選擇不同的包裝材料時(shí)必須對滅菌過(guò)程、滅菌參數進(jìn)行適應性驗證，建立與包裝材料配套的工藝參數，盡可能發(fā)揮包裝材料的優(yōu)勢，提高滅菌成功率。

2、控制包裝材料的水蒸氣透過(guò)率

　　用于壓力蒸汽滅菌的包裝材料屬于透氣性材料，其滅菌機理為水蒸氣等滅菌因子可以通過(guò)蜿蜒的路徑滲透入包裝材料內部對物品進(jìn)行滅菌處理。然而，水蒸氣的透過(guò)率不僅影響滅菌因子的通過(guò)率，進(jìn)而影響滅菌因子與物品的接觸效果，zui終影響滅菌效果，而且還會(huì )影響已進(jìn)入包裝內部的水蒸氣的散發(fā)，導致濕包。通過(guò)包裝材料水蒸氣透過(guò)率的測試可以對滅菌后包裝物品的干燥速度與時(shí)間進(jìn)行預評估，進(jìn)而對滅菌過(guò)程與參數進(jìn)行指導。包裝材料的水蒸氣透過(guò)率對zui終滅菌器械的滅菌效果具有重要意義，應在包裝材料正式投入使用前即進(jìn)行檢測控制。

　　包裝材料的水蒸氣透過(guò)率要控制在合適的范圍內，機構應根據本機構的滅菌工藝，探索合適的包裝材料阻隔性能參數。需要注意的是，該項測試不能代替微生物滲透過(guò)濾測試，因為包裝材料保持無(wú)菌的機理本身就是利用材料自身的多孔結構或層疊構造阻隔細菌等微生物的侵襲，微生物的侵入與水蒸氣的滲透屬于兩個(gè)不同的范疇，要區別對待。

四、結語(yǔ)

　　滅菌包裝的作用是在器械或敷料外形成一層微生物隔絕屏障，是zui終滅菌器械或敷料的重要組成部分，通過(guò)對包裝材料水蒸氣透過(guò)率這一阻隔性能的測試，可在包裝材料正式投入使用前預先控制因包裝材料性能不適而帶來(lái)的濕包問(wèn)題，既能減少包裝材料的浪費，又能降低滅菌過(guò)程中的濕包率，節約人力、物力、能源。

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