2017年5月26日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心發(fā)布“總局關(guān)于15批次藥品包裝材料不合格的通告”，14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜不合格，不合格項為溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔性能。對于不合格產(chǎn)品，相關(guān)?。▍^、市）食品藥品監督管理局采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)進(jìn)行整改，并對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調查。

　　直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品的重要組成，其性能和質(zhì)量關(guān)系到藥品的品質(zhì)安全。2015年，國家食品藥品監督管理局發(fā)布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準并沿用至今，對藥包材的檢驗項目、檢驗方法和性能指標做了嚴格規范。

　　作為包裝檢測企業(yè)的Labthink蘭光，致力于藥品接觸材料和容器的性能檢測服務(wù)和實(shí)驗室測試儀器研發(fā)，可以幫助企業(yè)建立全面的藥包性能預檢機制，將不合格產(chǎn)品阻截在源頭！

方法多樣、核心升級 ——  阻隔系列儀器

　　氧氣和水蒸氣，藥品變質(zhì)的“罪魁禍首”，故藥包的阻隔能力在藥品貯藏保質(zhì)中關(guān)系重大。Labthink蘭光可以為藥包生產(chǎn)企業(yè)提供基于等壓法和壓差法的透氧性測試儀器，以及基于杯式稱(chēng)重法、電解傳感器、紅外傳感器、濕度傳感器的透濕性測試儀器，產(chǎn)品線(xiàn)可謂zui全。

　　傳感器作為檢驗分析的核心部件，決定了測試結果的與穩定。蘭光利用*的核心控制技術(shù)與*防護技術(shù)對傳感器升級改造，使其真正變?yōu)?ldquo;智能大腦”。例如，C230氧氣透過(guò)率測試儀的氧核心采用電磁防護技術(shù)，隔絕外界干擾，保持低信號衰減，能在寬測試范圍內實(shí)現高分辨率和高靈敏度的氧測量能力。C390水蒸氣透過(guò)率測試系統采用自主紅外水分傳感器技術(shù)，的核心光學(xué)部件使傳感器擁有ppb級信號分辨率，高性能信號處理單元使水蒸氣濃度信號的獲取更加準確快速。

C390水蒸氣透過(guò)率測試系統

自動(dòng)安全、效率翻倍 —— C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀

　　作為遷移量及不揮發(fā)物測定儀的*，Labthink蘭光藥品接觸材料和容器的不揮發(fā)物測試方案獲得廣泛青睞。相對于傳統人工測試，Labthink蘭光C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀詮釋了“集成化、無(wú)害化、自動(dòng)化、化的試驗過(guò)程”。在蘭光*的“快速蒸干技術(shù)”和“氣體平衡技術(shù)”加持下，蒸發(fā)干燥效率顯著(zhù)高于行業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品，zui快蒸發(fā)干燥時(shí)間為1小時(shí)左右。

C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀

藥包力學(xué)性能檢測的“變形金剛”——MED-01醫藥包裝性能測試儀

　　MED-01是一款專(zhuān)業(yè)用于測試各種醫藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器，其“多變”源于試驗夾具的應用擴展。除了能提供基本的力學(xué)性能測試項目，如拉伸性能、抗拉強度、熱封強度、剝離強度等，還能實(shí)現特殊藥品接觸材料的特定性能檢測，包括膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動(dòng)性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力、塑料血袋加壓排空測試等。

MED-01醫藥包裝性能測試儀

　　Labthink蘭光一直致力于通過(guò)包裝檢測技術(shù)提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶(hù)應對包裝質(zhì)量難題，持續檢測技術(shù)的創(chuàng )新風(fēng)向，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。