摘要：臨床上，導尿管需要或長(cháng)期或短期與機體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病人會(huì )有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要由于導尿管表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數較大原因引起的。本文將介紹利用Labthink蘭光摩擦系數儀對導尿管進(jìn)行表面摩擦系數的檢測，進(jìn)一步闡述導尿管表面摩擦系數檢測的重要性及表面潤滑性處理方法。

關(guān)鍵詞：導尿管、導管、摩擦系數、爽滑性

作者：濟南蘭光機電技術(shù)有限公司

　　導管是連接人體內外管腔制品的總稱(chēng)，通過(guò)靜脈導管、插管、導尿管等形式，廣泛應用于投藥、灌流、排液等臨床領(lǐng)域。其中，導尿管是臨床應用中*的器械，它的出現，使一些危險性大、操作復雜的傳統診療手段找到了理想的替代方法，進(jìn)而提升了水平和患者愈后體質(zhì)及生理機能的康復。導尿管是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來(lái)，導尿管插入膀胱后，靠近導尿管頭端有一個(gè)氣囊固定導尿管留在膀胱內，而不易脫出，且引流管連接尿袋收集尿液。

　　臨床上，導尿管需要長(cháng)期或短期與機體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病人會(huì )有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要是由于導尿管摩擦系數較大原因引起的。該摩擦系數主要是指導尿管表面材質(zhì)與病人基體組織之間產(chǎn)生的摩擦系數。目前行業(yè)中尚并未有明確標準規定如何檢測其指標。Labthink蘭光實(shí)驗室憑借多年的檢測經(jīng)驗及雄厚的技術(shù)實(shí)力，通過(guò)對自有產(chǎn)品MXD-02摩擦系數儀進(jìn)行特殊改制，可專(zhuān)業(yè)進(jìn)行導尿管的表面摩擦系數儀檢測。以下將具體介紹測試方法。

（一）導尿管表面摩擦系數測試

測試地點(diǎn)：蘭光包裝安全檢測中心

測試儀器：MXD-02摩擦系數儀

試驗制備：

　　取乳膠、PVC、PUR材質(zhì)導尿管各36只。以乳膠導尿管為例，每12只一組分為3組，*組為測試對照組，第二組進(jìn)行PVP潤滑處理，第三組進(jìn)行石蠟油涂覆，每組6只入水浸泡30s，另6只入水浸泡24h。PVC和PUR材質(zhì)導尿管同法制取試樣。

測試方法：

　　取測試對照組中入水浸泡30s的2只試樣通過(guò)①試樣夾緊裝置固定在②V型凹槽板上，向③儲水槽注入水直至試樣*浸泡其中。將200g的④標準滑塊輕放入于⑤試樣上方，由⑥傳感器連接桿拖動(dòng)滑塊沿箭頭所示方向以100mm/min的速度運動(dòng)，即可測出動(dòng)摩擦系數，zui終取6只試樣的平均摩擦系數值。同法測試另兩種材質(zhì)試樣在不同浸泡時(shí)間下的摩擦系數。

設備介紹：

　　MXD-02摩擦系數儀是Labthink蘭光自主研發(fā)生產(chǎn)的一款專(zhuān)業(yè)級智能摩擦系數儀。設備符合GB、ASTM、ISO多種標準，可專(zhuān)業(yè)適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙張、紙板、編織袋、織物風(fēng)格、輸送帶、木材、涂層、剎車(chē)片等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數和動(dòng)摩擦系數。MXD-02集成的PVC操作面板, 微型打印機和可顯示測試數據、結果以及曲線(xiàn)的液晶屏幕使用戶(hù)可進(jìn)行無(wú)計算機化試驗。專(zhuān)業(yè)測試軟件擁有直觀(guān)的操作界面，實(shí)時(shí)數據顯示及構圖功能，支持試驗結果EXCEL格式導出，可進(jìn)行單件或者成組試驗結果的科學(xué)統計分析處理，歷史數據比較和成組試驗曲線(xiàn)疊加分析。強大的數據分析功能還可以幫助用戶(hù)進(jìn)行測試結果定量離散性分析和通過(guò)預設震蕩系數進(jìn)行滑粘狀態(tài)判斷。

測試結果：

（二）導尿管表面潤滑性處理方法

　　在臨床治療中，導尿管需要或長(cháng)期或短期與機體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病人會(huì )有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要由于導尿管表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數較大，對此，科研人員和醫護人員采用了多種手段對導尿管的表面進(jìn)行潤滑處理，以減輕患者醫源性痛苦。

一、石蠟油或絡(luò )合碘外涂

　　石蠟油是礦物油的一種，用棉球蘸取一定量涂抹在導尿管表面， 使之具有良好的潤滑作用。但在臨床應用中，這種方法存在幾點(diǎn)風(fēng)險：1、棉球涂抹增加了細菌的感染幾率；2、石蠟油不被粘膜吸收，如操作不慎誤入氣管或滲入組織，易引起其他病癥。因此，這種潤滑方法逐漸被行業(yè)所淘汰。絡(luò )合碘涂抹是近些年的新嘗試和新研究。絡(luò )合碘即為碘伏，是由碘和非離子表面活性劑絡(luò )合而成的，是一種無(wú)毒、無(wú)味的傳統殺菌劑。同時(shí)，它又是一種水溶性試劑，較強的粘膜滲透性使之作為導尿管潤滑劑使用時(shí)兼具殺菌功效，防止細菌經(jīng)導尿管攜帶入膀胱，降低泌尿系統感染的幾率。這種外涂的方法簡(jiǎn)單易行，成本較低，但存在兩點(diǎn)共同的弊端：1、無(wú)法使導尿管每個(gè)部位得到充分潤滑；2、在插管過(guò)程中，潤滑劑與尿道不斷摩擦、持續損耗，增加了導尿管與尿道的摩擦傷害。

二、硅膠涂層

　　硅膠涂層導尿管主要是用可固化的硅膠彈性體通過(guò)浸漬、噴霧或刷抹等方法粘附在導尿管表層上，形成一層硅膠彈性體潤滑膜。經(jīng)實(shí)踐檢驗，反復浸漬的方法效果，可以有效控制涂層的總厚度及各部位的均勻性。當涂層達到規定厚度后，將導管置于室溫25℃、10-50%RH條件下固化16小時(shí)，七天內該潤滑膜達到理想的特性。這種采用硅膠涂層的導尿管可減少插入時(shí)與機體組織的摩擦和損傷，降低感染的風(fēng)險。

三、水溶性潤滑涂層

　　這種方法首先將穩定的聚合物溶液涂覆在導尿管表層，烘干后，將與之不發(fā)生化學(xué)反應的親水聚合物作為表層鍵合在穩定聚合物涂覆層上，再次烘干后即可成為固態(tài)水溶性潤滑涂層。聚合物溶液宜選擇具有較強附著(zhù)性的纖維素酯類(lèi)作為基材，增加涂層與導管表層的牢固性。親水聚合物的選擇關(guān)系到涂層潤滑效果的好壞，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作為一種水溶性高分子化合物，多年的臨床應用證實(shí)了其具有良好的生理相容性和溶解性，適宜作為導尿管的潤滑層。在干態(tài)情況下，經(jīng)水溶性潤滑涂層的導尿管與普通導尿管無(wú)異，當涂層與水性液體接觸時(shí)，PVP分子迅速吸收水分形成親水凝膠層且不會(huì )脫落，插管時(shí)起到充分潤滑作用。經(jīng)實(shí)驗證明，隨著(zhù)PVP涂覆含量的增加，導管表面的摩擦系數逐漸減小，這是由于PVP含量增加，與導尿管表面纏結的PVP分子越多，吸水后形成的水凝膠層越厚，水分子的凝聚減少了導管基材與外界組織的摩擦面積，摩擦系數相應降低。采用這種方法，除了使導尿管對尿道的摩擦力得到zui大程度的降低、減少了患者疼痛和感染的幾率外，安全性也大幅提升。

　　在PVP涂覆過(guò)程中，PVP的含水量會(huì )對潤滑效果產(chǎn)生一定影響。由于自身特性和吸潮的原因，PVP原料的含水量在3%~5%，經(jīng)行業(yè)專(zhuān)家驗證，當含水量超過(guò)1%時(shí)，涂覆易出現不均勻的現象，導致潤滑性不理想。因此建議涂覆前對PVP原料進(jìn)行干燥處理，使其含水量控制在合理的范圍內。

　　蘭光包裝安全檢測中心同樣對經(jīng)過(guò)潤滑處理的三種導尿管的摩擦系數指標進(jìn)行了檢測。測試結果表明：無(wú)論是潤滑效果還是穩定持久性，采用PVP對導尿管表面進(jìn)行潤滑處理效果均優(yōu)于石蠟油，利用此法制得的導尿管在使用中只需浸入無(wú)菌水中，迅速形成的親水凝膠層異常潤滑，極大降低了導尿管與肌體組織的摩擦系數和病患的插管痛苦，且無(wú)任何不良反應，因此，該法可視為導尿管表面潤滑處理的理想方法。
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