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輸液是一種常見(jiàn)的疾病治療方式,在注射液的存儲過(guò)程中,若存儲不當就會(huì )出現藥液變色、出現沉淀等現象,這些現象的出現與藥液中的某些成分易被氧化有很大關(guān)系。藥液中的某些成分對氧氣敏感,因此,降低包裝時(shí)輸液袋中的氧氣含量及選用具有較高阻氧性的輸液袋是防止藥液氧化、保持藥液藥效的有效途徑。
針對輸液袋包裝材料的氧氣阻隔性能檢測,可利用庫倫電量法(等壓法)測試其氧氣透過(guò)率,試驗遵循GB/T 19789-2005《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧化透過(guò)性試驗 庫侖計檢測法》此項國家標準。我們將C206H輸液袋氧氣透過(guò)率測定儀結合此標準對樣品進(jìn)行氧氣透過(guò)率試驗。
GB/T 19789輸液袋氧氣透過(guò)率測定儀的測試原理:
基于庫侖氧氣分析傳感器和等壓法測試原理,將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,氧氣或空氣在薄膜的一側流動(dòng),高純氮氣在薄膜的另一側流動(dòng),氧分子穿過(guò)薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中,被流動(dòng)的氮氣攜帶至傳感器,通過(guò)對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析,計算出氧氣透過(guò)率等結果。
GB/T 19789輸液袋氧氣透過(guò)率測定儀的測試過(guò)程:
1、樣品準備:將輸液袋樣品置于標準環(huán)境(如23℃)中,進(jìn)行狀態(tài)調節,通常需48小時(shí)。從調節后的樣品上裁取規定尺寸的試樣,通常為直徑108mm的圓形試樣。
2、儀器設置:使用氧氣透過(guò)率測定儀,確保儀器處于良好工作狀態(tài)。根據測試要求,設置試驗溫度、濕度等參數。
3、測試步驟:將試樣夾緊于測試腔之間,確保試樣平整無(wú)皺折。在薄膜的一側通入氧氣,另一側通入高純氮氣。氧氣分子穿過(guò)薄膜擴散到氮氣中,被攜帶至庫侖電量傳感器。傳感器吸收氧氣分子并釋放出電子,利用氧分子數量和電子數量的線(xiàn)性正比關(guān)系計算出氧氣透過(guò)率。
4、數據記錄與分析:儀器自動(dòng)記錄試驗過(guò)程數據,并計算出最終的氧氣透過(guò)率結果。根據測試結果,評估輸液袋的氧氣阻隔性能。
在輸液袋氧氣阻隔性能測試中,氧氣透過(guò)率測定儀發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用。它能夠快速、準確地測量出輸液袋的氧氣透過(guò)率,為評估輸液袋的阻隔性能提供有力的數據支持。
綜上所述,GB/T 19789輸液袋氧氣阻隔性能測試方案是一個(gè)科學(xué)、嚴謹的測試方案,而氧氣透過(guò)率測定儀則是實(shí)現該方案的關(guān)鍵儀器。通過(guò)合理使用氧氣透過(guò)率測定儀,可以準確測量出輸液袋的氧氣透過(guò)率,為評估其阻隔性能提供有力的數據支持。
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