摘要：沖劑類(lèi)藥品對外界水汽比較敏感，要求包裝具有較高的防潮性。本文以某品牌感冒顆粒的包裝卷膜為試驗對象，利用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀作為檢測設備，并對試驗過(guò)程及設備的測試原理、設備參數等進(jìn)行分析，從而為企業(yè)提供一種軟塑包裝水蒸氣透過(guò)率的檢測方法。
關(guān)鍵詞：防潮性、阻濕性、水蒸氣透過(guò)率、沖劑類(lèi)、藥品、軟塑包裝、結塊、發(fā)霉
1、意義
沖劑類(lèi)藥物發(fā)生變質(zhì)時(shí)的樶顯著(zhù)特點(diǎn)是發(fā)粘、結塊、發(fā)霉、有異臭等，這些問(wèn)題的發(fā)生都與藥物中水分含量增多有關(guān)系。沖劑類(lèi)藥物自身的水分含量低，表面積大，吸水性較強，若儲存不當，則會(huì )發(fā)生上述的變質(zhì)現象。故改善沖劑類(lèi)藥物的儲存環(huán)境、降低存儲環(huán)境的濕度，是防止藥物變質(zhì)，延長(cháng)保質(zhì)期的有效途徑，這就要求沖劑類(lèi)藥物的包裝材料具有較低的水蒸氣透過(guò)率，阻濕性、防潮性良好。
2、現狀
直接接觸沖劑類(lèi)藥物的包裝材料常見(jiàn)的有塑料復合膜、鍍鋁復合膜、鋁塑復合膜等，藥物裝入包裝袋后，再置于紙質(zhì)包裝盒中進(jìn)行運輸、銷(xiāo)售。
圖1 常見(jiàn)藥品包裝卷膜、包裝袋、包裝盒
目前，國內有關(guān)軟塑包裝水蒸氣透過(guò)率的測試方法有稱(chēng)重法(杯式法)、電解法、濕度法與紅外法傳感器，可參考的方法標準分別為GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》、GB/T 16928-1997《包裝材料試驗方法透濕率》、GB/T 21529-2008《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測定——電解傳感器法》、GB/T 30412-2013《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測定濕度傳感器法》(已發(fā)布，2014年12月1號實(shí)施) 、GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測定紅外檢測器法》。本文參考的標準為GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》。
3、檢測樣品
試驗的樣品為某品牌感冒顆粒包裝用塑料復合膜。
4、檢測設備
本文采用的檢測設備為Labthink蘭光W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀。
圖2 W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀
4.1 試驗原理
本設備是采用稱(chēng)重法測試原理研制。試驗時(shí)將試樣裝夾在透濕杯中，試樣的兩側形成一定的濕度差，水蒸氣會(huì )在濕度差的作用下，由高濕側穿過(guò)試樣向低濕側滲透，通過(guò)對透濕杯重量隨時(shí)間的變化進(jìn)行測定，即可求而出試樣的水蒸氣透過(guò)率的等參數。
4.2 適用范圍
(1) 本設備適用于薄膜類(lèi)、片材類(lèi)、紙張、紙板、紡織品、非紡織布類(lèi)等材料的水蒸氣透過(guò)率的測試。
薄膜類(lèi)：各種塑料薄膜、塑料復合膜、紙塑復合膜、土工膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁塑復合膜、防水透氣膜等膜狀材料。
片材類(lèi)：各種工程塑料、橡膠、建材、保溫材料等片狀材料，如PP片材、PVC片材、PVDC片材、尼龍片材等。
(2) 本設備還可擴展應用到試樣的倒杯法測試及液晶顯示屏膜、太陽(yáng)能背板、無(wú)菌護創(chuàng )膜、美容面膜等試樣的水蒸氣透過(guò)率測試。
(3) 本設備滿(mǎn)足多項國家和國際標準，如GB 1037、GB/T 16928、ISO 2528、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003等。
4.3 設備參數
l 設備的測試范圍為0.1 ~ 10000 g/m2·24h，分辨率為0.01 g/m2·24h。
l 設備的控溫范圍為15℃ ~ 55℃，控溫精度為±0.1℃，控濕范圍為10%RH ~ 98%RH，控濕精度為±1%RH。
l 設備配置了三個(gè)透濕杯，三個(gè)透濕杯均可獨立進(jìn)行試驗。
l 系統采用符合標準要求的間歇式稱(chēng)重方法，并通過(guò)標準的吹掃風(fēng)速保證了透濕杯內外濕度差恒定。
l 設備提供標準膜和標準砝碼兩種快速校準方式，保證檢測數據的準確性和通用性。
l 設備支持試驗結果比對，用戶(hù)在試驗開(kāi)始之前設置標準數值和誤差范圍，試驗完成后系統自動(dòng)判斷各個(gè)試驗結果是否在標準誤差的范圍之內，并直觀(guān)的告知用戶(hù)。
l 支持LystemTM實(shí)驗室數據共享系統，試驗數據與設備信息僅需簡(jiǎn)單設置與操作即可上報，輕松實(shí)現實(shí)驗室測試數據的集中化和系統化管理。
5、試驗過(guò)程
(1) 從樣品表面裁取直徑為74 mm的試樣片3片。
(2) 將試樣片分別裝夾在3個(gè)透濕杯中，然后分別放在設備內部的透濕杯托架上，關(guān)閉測試腔門(mén)。
圖3 試樣裝夾過(guò)程
(3) 在設備配置的專(zhuān)用軟件系統中設置試驗溫度、濕度、試樣厚度等參數信息，點(diǎn)擊試驗選項，試驗開(kāi)始。
(4) 設備自動(dòng)根據監測的結果計算試樣的水蒸氣透過(guò)率。
6、試驗結果
本文所檢測的感冒顆粒包裝用塑料復合膜樣品的3個(gè)試樣水蒸氣透過(guò)率分別為1.095 g/m2·24h、0.918 g/m2·24h、0.961 g/m2·24h。
7、結論
為了防止沖劑類(lèi)藥物發(fā)生變質(zhì)，其包裝材料應具有較低的水蒸氣透過(guò)率，本文通過(guò)W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀對某感冒顆粒的包裝材料進(jìn)行了檢測，試驗結果的重復性好、精度高，能真實(shí)的展示包裝材料的阻濕性，故W3/031水蒸氣透過(guò)率測試儀是一款實(shí)用高效的檢測設備。濟南蘭光機電技術(shù)有限公司始終致力于為全球客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢測設備與服務(wù)，欲了解Labthink蘭光的檢測設備或服務(wù)，您可登陸濟南蘭光公司網(wǎng)站查看或直接致電咨詢(xún)。Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作！
