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水蒸氣透過(guò)率測試儀,即透濕儀、透濕性測試儀,是一種專(zhuān)門(mén)用于各種藥品包裝材料或包裝容器進(jìn)行水蒸氣阻隔性能檢測的實(shí)驗室儀器。該類(lèi)儀器符合多種測試標準,電腦控制,自動(dòng)試驗,操作十分簡(jiǎn)便。制藥廠(chǎng)采購水蒸氣透過(guò)率測試儀的必要性主要體現在以下幾個(gè)方面:
1、評估包裝材料的防潮性能:水蒸氣透過(guò)率測試儀能夠模擬實(shí)際存儲條件,精確測量包裝材料對水蒸氣的阻隔能力。對于需要保持干燥環(huán)境以延長(cháng)保質(zhì)期的藥品(如粉針劑、膠囊、片劑等),這一性能至關(guān)重要。通過(guò)測試,制藥廠(chǎng)可以選擇樶適合的包裝材料,確保藥品在運輸、儲存及使用過(guò)程中免受濕氣侵擾,從而維護藥品品質(zhì)。
2、滿(mǎn)足法規與標準要求:隨著(zhù)全球藥品監管政策的日益嚴格,對藥品包裝材料的水蒸氣透過(guò)率提出了明確的限(分隔)量要求。水蒸氣透過(guò)率測試儀作為合規性測試的重要工具,幫助制藥企業(yè)確保產(chǎn)品符合國際國內相關(guān)法規標準,如ISO 15106、ASTM E96等,從而提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力。
3、優(yōu)化包裝材料選擇:水蒸氣透過(guò)率測試儀不僅用于檢測現有包裝材料的性能,還可為制藥廠(chǎng)提供數據支持,幫助其優(yōu)化包裝材料的選擇與使用。通過(guò)測試不同材料的水蒸氣透過(guò)率,制藥廠(chǎng)可以篩選出性能更優(yōu)的材料,進(jìn)一步提升包裝性能,延長(cháng)藥品保質(zhì)期。
水蒸氣透過(guò)率測試儀的測試原理介紹:市面上分類(lèi)四種——杯式法(稱(chēng)重法)、電解法、紅外法、濕度傳感器法。
1、透濕杯稱(chēng)重法測試原理,即在一定的溫度下,使試樣的兩側形成特定的濕度差,水蒸氣透過(guò)透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側,通過(guò)測定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,求出試樣的水蒸氣透過(guò)率等參數。
2、紅外水分傳感器測試原理:將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,具有穩定相對濕度的氮氣在薄膜的一側流動(dòng),干燥氮氣在薄膜的另一側流動(dòng);由于濕度差的存在,水蒸氣會(huì )從高濕側穿過(guò)薄膜擴散到低濕側;在低濕側,透過(guò)的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮氣攜帶至紅外水分傳感器,不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的光信號,通過(guò)分析計算得出濃度數值,進(jìn)而計算試樣的水蒸氣透過(guò)率。
3、電解法水分分析傳感器的測試原理,將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,具有穩定相對濕度的氮氣在薄膜的一側流動(dòng),干燥氮氣在薄膜的另一側流動(dòng);由于濕度差的存在,水蒸氣會(huì )從高濕側穿過(guò)薄膜擴散到低濕側;在低濕側,透過(guò)的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮氣攜帶至電解水分傳感器,不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的電量,通過(guò)分析計算得出濃度數值,進(jìn)而計算試樣的水蒸氣透過(guò)率。對于包裝件而言,干燥氮氣則在包裝件內流動(dòng),包裝件外側處于高濕狀態(tài)。
4、濕度法測試原理,將待測試樣裝夾于恒溫的干、濕腔之間,由干腔內的傳感器分析腔內濕度的變化,并跟蹤由預設下限值至上限值所需的時(shí)間,通過(guò)連續多次測量和系統分析,得出試樣的水蒸氣透過(guò)率和透濕系數。
水蒸氣透過(guò)率測試儀的應用促進(jìn)了制藥包裝技術(shù)的創(chuàng )新與發(fā)展。隨著(zhù)技術(shù)的進(jìn)步和應用領(lǐng)域的不斷拓展,測試儀將向更高精度、更高效率、更多功能方向發(fā)展。這將為制藥廠(chǎng)提供更多技術(shù)支持和解決方案,推動(dòng)制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展。
綜上所述,制藥廠(chǎng)采購水蒸氣透過(guò)率測試儀對于保障藥品質(zhì)量與安全、滿(mǎn)足法規與標準要求、優(yōu)化包裝材料選擇、提升生產(chǎn)效率與成本控制以及推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)升級等方面都具有重要意義。
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