本信息由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。

　　不揮發(fā)物的含量是共擠輸液膜袋的重要性能指標，在很大程度上影響了藥液中異物的含量及藥液的質(zhì)量。因此，合理控制輸液袋中的可溶出物的總量(通過(guò)不揮發(fā)物的含量進(jìn)行表征)是保證藥液質(zhì)量及用藥安全的重要前提之一。

　　共擠輸液膜袋中不揮發(fā)物含量的檢測過(guò)程可參考的標準包括YBB00102005《三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》，YBB00112005《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》，YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋通則》。本文中參考的標準為YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋通則》。試驗儀器可選用行業(yè)內專(zhuān)業(yè)檢測儀器——蒸發(fā)殘渣恒重儀完成。

　　輸液袋不揮發(fā)蒸發(fā)殘渣檢測儀試驗原理：用浸泡液按照要求對試樣進(jìn)行浸泡處理后，取一定量的浸泡液，置于已在高溫烘箱中干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，然后將盛有浸泡液的蒸發(fā)皿置于水浴鍋上蒸干，隨后放入蒸發(fā)殘渣恒重儀中進(jìn)行恒重。達到恒重要求后，用恒重時(shí)的重量減去空皿的重量即為不揮發(fā)物的重量，并用未浸泡試樣的浸泡液做空白試驗。

設備的主要技術(shù)參數：

l 可測試0 ~ 80 g殘渣質(zhì)量，測試精度0.3 mg；

l 控溫范圍100 ~ 130℃，控溫精度±0.2℃；

l 熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)速0.2 m/s，試樣容積0 ~ 200 mL；

l 單機八個(gè)試樣獨立測試及全自動(dòng)試驗過(guò)程，大大提高檢測效率。

l 采用自動(dòng)升降機構設計和間歇稱(chēng)重測量方法，有效降低系統誤差；

l 試驗腔熱風(fēng)循環(huán)系統，自動(dòng)控溫和排濕的獨(分隔)特設計；

l 可在高溫條件下直接進(jìn)行稱(chēng)量，避免人為因素造成的影響，保證測試結果的準確性；

l 比例、模糊、差值三種試驗模式，滿(mǎn)足用戶(hù)不同的測試需求；

l 搭配了具有人性化的操作界面和智能化數據處理功能的操作軟件，可連接LystemTM實(shí)驗室數據共享系統，統一管理試驗結果和試驗報告。