摘要：泡罩包裝是一類(lèi)常見(jiàn)的醫藥包裝形式，具有阻隔性高，所包裝各藥片或膠囊間的干擾少，衛生性好等優(yōu)點(diǎn)。在泡罩包裝的各項性能指標中，熱合強度是其中極其重要的一項，其強度的高低直接影響泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣。本文采用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的C610H智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進(jìn)行測試，并簡(jiǎn)要的敘述了設備的原理、參數及具體的試驗過(guò)程，從而為醫藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強度的監控提供參考。

關(guān)鍵詞：熱合強度、密封強度、熱封強度、泡罩包裝、水泡包裝、PTP包裝

1、意義

泡罩包裝，又被稱(chēng)為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進(jìn)行熱合而成的。如圖1所示。由于各個(gè)水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨立的，一個(gè)水泡眼的破壞不會(huì )影響其他水泡眼的密封完整性，因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小，干擾少，受污染的幾率降低。除此之外，泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛生性能優(yōu)良等特點(diǎn)，已成為醫藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。

從上述分析不難看出，若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現漏氣、破漏，導致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現藥品散落的現象。因此，熱合強度是影響泡罩包裝質(zhì)量?jì)?yōu)劣的一個(gè)重要因素。

2、標準依據

目前，國內有關(guān)醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱(chēng)熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

3、試驗樣品

本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。

4、試驗設備

本文利用Labthink蘭光C610H智能電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。如圖2所示。

4.1設備原理

將試樣裝夾在試驗機的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對運動(dòng)，通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器，采集試驗過(guò)程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。

4.2 適用范圍

l  薄膜類(lèi)：抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類(lèi)包裝性能的測試。

l  容器類(lèi)：輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力，軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力，組合蓋的開(kāi)啟力，口服液蓋的撕開(kāi)力、穿刺/拉拔力，軟管蓋剝開(kāi)力，酸奶杯、果凍杯蓋膜的開(kāi)啟力等容器類(lèi)包裝性能的測試，

l  其他：牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產(chǎn)品性能的測試。

l  適用標準：除上述醫藥包裝標準外，該設備可滿(mǎn)足GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040. 4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ISO 37等近30項國內外標準。

4.3 設備參數

儀器傳感器規格：500N（標配）；50N、100N、 250N、1000N（可選）；配置品牌的力值測試系統，提供優(yōu)于0.5級的力值精度，重復性更佳，多量程選擇，測試更靈活；支持拉壓雙向試驗模式，試驗速度可自由設定；試驗速度可在0.05～500mm/min自由設定；儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓等專(zhuān)業(yè)獨立的測試程序，為用戶(hù)提供了多種試驗項目；采用氣動(dòng)夾持系統，防止試樣打滑，保證測試數據的準確性；儀器擁有豐富的應用，配置了100種以上不同的試樣夾具供用戶(hù)選擇，可滿(mǎn)足超過(guò)1000種材料的測試要求；針對用戶(hù)材料的不同，Labthink還提供定制服務(wù)，滿(mǎn)足不同用戶(hù)的測試需求。

5、試驗步驟

(1) 熱封過(guò)程

利用Labthink蘭光HST-H3熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時(shí)間為1s)進(jìn)行熱封。

(2) 樣品制備

利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強度的測試。

(3) 測試過(guò)程

將試樣條的兩端分別夾持在C610H智能電子拉力試驗機的兩個(gè)夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線(xiàn)方向與兩夾具的中心線(xiàn)重合。設置試驗速度為200mm/min，點(diǎn)擊開(kāi)始試驗按鈕，試驗開(kāi)始。測試完畢后儀器自動(dòng)計算、記錄試驗結果。

6、試驗結果

測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

7、結論

Labthink蘭光C610H智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度，試驗操作簡(jiǎn)單，數據結果重復性好，可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設備同樣可用于其他醫藥包裝熱合強度的測試，如醫藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。Labthink蘭光一直致力于為全球客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢測服務(wù)與設備，根據客戶(hù)需要及試樣的特殊要求，蘭光研發(fā)了多款行程不同、量程可選、夾具可量身定制的拉力試驗機，設備詳細信息您可登陸濟南蘭光公司網(wǎng)站查看或直接致電濟南蘭光咨詢(xún)。愈了解，愈信任！Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。