如何確保醫藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時(shí)不易發(fā)生破袋？

　　對于很多袋裝的醫藥產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，通常是由醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)將包裝卷膜熱封成袋，然后用于醫藥產(chǎn)品的包裝。由于包裝熱封制袋操作與產(chǎn)品灌裝操作之間的時(shí)間間隔很短，幾乎是同時(shí)進(jìn)行，故在灌裝過(guò)程中，包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫，封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強度，若此時(shí)的粘接牢度過(guò)低，無(wú)法承受所包裝醫藥產(chǎn)品的重量或產(chǎn)生的沖擊力，則易在產(chǎn)品的灌裝過(guò)程中熱封口被沖破，包裝發(fā)生破袋。

　　包裝熱封口溫度還未冷卻至室溫時(shí)的粘接牢度用熱粘強度表示，不同的熱封參數(熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間)下，包裝的熱粘強度是不同的。通過(guò)在熱粘拉力試驗機上設置一系列的熱封參數，測試包裝在所設置的熱封參數下對應的熱粘強度，從而獲得適宜熱粘強度對應的熱封參數范圍，用于指導醫藥產(chǎn)品的包裝過(guò)程，防止在產(chǎn)品的灌裝過(guò)程中發(fā)生破袋。該驗證試驗過(guò)程可參考美國標準ASTM F1921，相應的國家標準正在制定過(guò)程中。