泡罩包裝的阻隔性能的檢測控制

　　泡罩包裝是一種常見(jiàn)的藥品包裝形式，每個(gè)水泡眼中的藥品都是相互獨立的，取出一個(gè)水泡眼中的藥品并不會(huì )影響其他水泡眼中藥品密封性及阻隔性，因此對藥品的保質(zhì)效果較好。泡罩包裝的阻隔性主要包括對氧氣、水蒸氣的阻隔性，以防止引起藥品中有效成分的氧化、藥品潮解。

　　對氧氣的阻隔性通過(guò)氧氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證，采用等壓法試驗原理。通過(guò)專(zhuān)門(mén)的夾具將試樣裝夾在檢測設備上，然后用密封結構將泡罩包裝及夾具罩住，在泡罩包裝的內、外兩側，一側通入氧氣，另一側通入等壓的高純氮氣，在濃度差的作用下，通過(guò)泡罩包裝滲透到氮氣側的氧氣被流動(dòng)的氮氣攜帶至傳感器處進(jìn)行分析，從而得到泡罩包裝的氧氣透過(guò)量。參考的標準為GB/T 31354-2014。

　　對水蒸氣的阻隔性通過(guò)水蒸氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證，可采用的檢測方法包括紅外法、電解法兩種。試樣的處理及裝夾過(guò)程與氧氣透過(guò)量試驗相似，不同之處在于泡罩包裝的兩側，一側流動(dòng)的是干燥的高純氮氣，另一側流動(dòng)的是具有一定濕度的高純氮氣，在濕度差的作用下，水蒸氣會(huì )由高濕側通過(guò)泡罩包裝滲透到低濕側，并被低濕側的氮氣攜帶至傳感器處進(jìn)行分析，從而得到泡罩包裝的水蒸氣透過(guò)量。采用紅外法檢測時(shí)可參考的標準為GB/T 31355-2014，尚無(wú)有關(guān)電解法測試容器水蒸氣透過(guò)量的相關(guān)標準。