GB15811-2001注射針針尖穿刺力測試方法

【針尖穿刺力測試儀器介紹】

　　MED-01醫藥包裝性能測試儀是一款專(zhuān)業(yè)用于測試各種醫藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器；其超高的精度（0.5級）保證了測試的準確性；十六種獨立試驗程序、多種規格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式，可以滿(mǎn)足用戶(hù)的各種試驗需求。該設備專(zhuān)業(yè)應用于注射器注射針穿刺力的測試,可以精(分隔符)確地測量注射器注射針的鋒利程度是否符合標準的規定。

【穿刺力測試原理】

　　用一穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測得的大峰值力來(lái)評估注射針的穿刺力。

【測試方法介紹】

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試；

2、按下圖所示，將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；

3、將被測針裝在試驗設備上，其軸線(xiàn)垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區的中心；

4、試驗機測試速度設置為100mm/min，進(jìn)行試驗。

5、設置好設備參數，啟動(dòng)試驗。設備實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值變化，自動(dòng)記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規定值進(jìn)行比較，當大峰值小于或等于規定值時(shí)，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。