輸液袋多層共擠膜氮氣阻隔性能的試驗方案

　　為了有效降低注射液內氧氣含量，有些注射液產(chǎn)品采用充氮氣方法，即提高輸液袋內氮氣濃度，盡可能降低內部氧氣濃度，使得注射液處在低氧或絕氧環(huán)境中。因此，為了保證袋內氮氣不易散失，以維護高氮低氧的環(huán)境，輸液袋必須對內部氮氣具有較高的阻隔性，即氮氣透過(guò)率較低。

　　企業(yè)需要對輸液袋多層共擠膜材料進(jìn)行氮氣阻隔性能的檢測，即氮氣透過(guò)率測試。試驗可采用Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的VAC-V2壓差法氣體滲透儀進(jìn)行檢測。

　　目前，軟塑包裝氮氣的阻隔性測試僅有壓差法這一種原理方法，相應的壓差法測試儀是將試樣置于高、低壓腔之間，對低壓腔抽真空，向高壓腔充入一定壓力的氮氣，通過(guò)測試低壓腔內壓力的變化，得到試樣的氮氣透過(guò)率，此方法測試量程較寬，適合高阻隔材料低氮氣透過(guò)率的檢測。

　　國內壓差法測試氮氣透過(guò)率（23℃標準測試環(huán)境）試驗遵循GB 1038-2000《塑料薄膜和薄片氣體透過(guò)性試驗方法壓差法》此項國家標準。

試驗過(guò)程：VAC-V2為自動(dòng)化試驗儀器，測試過(guò)程便捷易操作：

• 將氮氣氣源接入設備端口。
• 設置參數，將試驗溫度調整至23℃，將相對濕度調整為0%RH。
• 打開(kāi)設備軟件，設置試驗參數，啟動(dòng)試驗。試驗參數包括控制參數（試驗模式、上腔吹洗時(shí)間、上腔壓力、試驗時(shí)間、脫氣時(shí)間等）和試樣參數（編號、類(lèi)型、面積、厚度等）。
• 試驗結束、數據處理。
• 關(guān)閉氣源和電源。

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VAC-V2壓差法氣體滲透儀的技術(shù)指標：
測試范圍：0.05～50,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常規）
上限不小于500,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（擴展體積）
試樣件數：3 件（數據各自獨立）
真空分辨率：0.1 Pa
測試腔真空度：＜20 Pa
控溫范圍：5℃～95℃
控溫精度：±0.1℃
控濕范圍：0%RH、2%RH～98.5%RH、100%RH（濕度發(fā)生裝置另購）
控濕精度：±1%RH
試樣尺寸：Φ97 mm
透過(guò)面積：38.48 cm2
試驗氣體：O2、 N2、CO2等氣體（氣源用戶(hù)自備）
試驗壓力：-0.1 MPa～+0.1 MPa（常規）
氣源壓力：0.4 MPa～0.6 MPa
接口尺寸：Ф6 mm 聚氨酯管
外形尺寸：760mm(L) × 575mm(W) × 450mm(H)
電源：220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重：88 kg