瘢痕,是指傷口愈合過(guò)程中,創(chuàng )面表面形態(tài)和內部組織變化的統稱(chēng),一般分為表淺性瘢痕、增生性瘢痕、萎縮性瘢痕和瘢痕疙瘩。日常生活中,灼傷、切割傷、感染等造成層創(chuàng )傷后,膠原蛋白合成加速進(jìn)行,成纖維細胞增殖,易生成增生性瘢痕,表現為該組織顏色紅紫、高于正常皮膚,且伴隨癢腫痛等癥狀,短時(shí)間內極難平復,給患者造成嚴重的外表和精神影響。
多種增生性瘢痕治療方法中,壓力療法通過(guò)壓力作用血管,減少血流量,從而抑制增生組織擴展,從而成為普遍的治療方法之一。近年來(lái),采用硅凝膠制成的貼膜(亦稱(chēng)疤痕貼)進(jìn)行壓力療法大為盛行,療效頗佳。所謂硅凝膠膜疤痕貼,是指由高分子材料硅膠系列制成的柔軟、具有一定自粘性的貼膜,經(jīng)過(guò)30多年國內外醫學(xué)工作者的研究與驗證,該種貼膜在治療瘢痕,尤其是增生性瘢痕*。
水蒸氣透過(guò)率是硅凝膠疤痕貼的關(guān)鍵指標之一,其重要性源于水蒸氣透過(guò)在瘢痕形成過(guò)程中的重大影響。人體皮膚主要由表皮、和皮下組織構成,是由以成纖維細胞為主的細胞體和以膠原纖維為主的細胞間質(zhì)構成,表面整齊且平滑。當遭受外界灼傷、切割、手術(shù)等外傷或感染后,膠原纖維缺失或結構錯亂,新的毛細血管和纖維長(cháng)入,致使瘢痕產(chǎn)生。在這個(gè)過(guò)程中,血漿蛋白滲入瘢痕間質(zhì),導致間質(zhì)內流體量增加,瘢痕水腫,進(jìn)一步刺激血管及纖維組織增生。同時(shí),瘢痕表面角質(zhì)層較薄,水分蒸發(fā)量較大,同樣也會(huì )增加對毛細血管的需求,促進(jìn)毛細血管增生。
而硅凝膠膜疤痕貼是以硅凝膠為主要材質(zhì)的高分子材料,具有良好的透氣性和較低水蒸氣透過(guò)率,通常硅凝膠膜的水蒸氣透過(guò)率低于正常皮膚的一半。這種特性,可以使更多的水分潴留在瘢痕表層,從而使間質(zhì)中水溶物質(zhì)(如血漿蛋白等)的通透性增加,加速擴散,降低間質(zhì)中水溶性物質(zhì)流體量,使瘢痕軟化。另一方面,硅凝膠膜對毛細血管產(chǎn)生抑制作用。由于毛細血管活性的增加是增生性瘢痕形成的一個(gè)先兆,硅凝膠膜貼覆在瘢痕表面,形成第二層“角質(zhì)層”,減少水分蒸發(fā),降低對毛細血管的需求,從而抑制毛細血管的增生。硅凝膠膜低水蒸氣透過(guò)率的優(yōu)異特性,現已成為其生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標。
由于稱(chēng)重法是透濕性測試的仲裁方法,接下來(lái)筆者主要根據稱(chēng)重法測試方法來(lái)介紹硅凝膠膜疤痕貼的水蒸氣透過(guò)率數據的測試過(guò)程。
首先,進(jìn)行測試準備。本次測試地點(diǎn)為蘭光阻隔性實(shí)驗室,保持室內溫度38℃,濕度90%RH。測試儀器為PERME博密W3/060水蒸氣透過(guò)率測試儀。測試對象為厚3mm,粘性一面貼有兩片格紋保護膜,另一面為一層透明光滑的保護膜的硅凝膠膜疤痕貼。由于該硅凝膠膜較厚,需事先定制加高透濕杯,如圖1。
圖1.加高透濕杯
其次,制樣和裝夾。透濕杯中加入1/3杯槽高度的蒸餾水,同時(shí)采用圓形標準取樣器裁取直徑為74mm的圓形試樣,揭除粘性面保護膜,置于透濕杯體上下橡膠圈之間后再壓上密封圈,以防止泄漏,zui后蓋上頂層壓蓋,將密封后的透濕杯放入儀器測試腔中的支架上。注意在旋緊過(guò)程中,應避免蒸餾水溢出杯槽,如圖2。
圖2、透濕杯裝置
第三,設置參數。打開(kāi)儀器配套軟件設置預熱時(shí)間4小時(shí),試驗判斷比例為10%,試驗溫度38攝氏度,試驗濕度90%RH。由于硅凝膠貼膜相較塑料、薄膜屬于低阻隔材料,因此稱(chēng)重間隔可適當縮短,建議120分鐘即可。參數設置完成后啟動(dòng)試驗。
第四、結束試驗。試驗過(guò)程中,系統會(huì )根據所選的試驗判斷比例判斷模式的設置,自動(dòng)識別水蒸氣透過(guò)量的變化值的偏差是否小于預設的10%來(lái)停止試驗。本項試驗結果為硅凝膠疤痕貼水蒸氣透過(guò)量為19.463 g/(m?•24h)。
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