摘要：泡罩包裝是醫藥中常見(jiàn)的一種包裝形式，具有高阻隔性能和良好的密封性能，可以隔絕藥品之間的干擾等特點(diǎn)，而泡罩包裝氧氣阻隔性能是直接影響泡罩質(zhì)量?jì)?yōu)劣的重要因素。本文利用Labthink蘭光OX2/230氧氣透過(guò)率測試系統測試膠囊用泡罩包裝對外界氧氣的阻隔性能，并介紹了試驗的基本過(guò)程及試驗設備的適用范圍、設備參數等內容，相關(guān)保健品、藥品行業(yè)可在選擇包材及氧氣阻隔性設備時(shí)加以參考。

關(guān)鍵詞：泡罩、阻氧性、阻隔氧氣性能、氧氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率測試系統

1、意義

隨著(zhù)藥品包裝形式不斷更新?lián)Q代，泡罩包裝以保護性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)成為目前藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。泡罩包裝，又稱(chēng)水泡包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片與藥用鋁箔。包裝時(shí)，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨立的泡罩包裝。

若泡罩包裝阻氧性較差，即氧氣透過(guò)率過(guò)大，易造成藥品變色變質(zhì)等情況，不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期，而且嚴重影響藥品企業(yè)的品牌形象，使企業(yè)效益下滑。因此藥品企業(yè)應加強泡罩包裝整體阻氧性的重點(diǎn)監測。

圖1  泡罩包裝

2、執行標準

國內有關(guān)包裝件的氧氣透過(guò)率測試方法主要為庫侖計檢測法，GB/T 31354-2014《包裝件和容器氧氣透過(guò)性測試方法 庫侖計檢測法》本標準于2015年開(kāi)始實(shí)施，規定了在穩態(tài)條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過(guò)性進(jìn)行測試的試驗方法以及適用于干燥環(huán)境中的、容積為2L以下的塑料及復合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過(guò)性的測試。

3、試驗樣品

某藥廠(chǎng)提供的膠囊用泡罩包裝樣品。

4、試驗設備

濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設計的OX2/230氧氣透過(guò)率測試系統。

圖2  OX2/230氧氣透過(guò)率測試系統

4.1 測試原理

OX2/230采用等壓法測試原理，將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側流動(dòng)，高純氮氣在薄膜的另一側流動(dòng)。氧氣分子穿過(guò)薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中，被流動(dòng)的氮氣攜帶至傳感器。通過(guò)對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，從而計算出氧氣透過(guò)率等參數。對于包裝容器而言，高純氮氣在容器內流動(dòng)，空氣或高純氧氣包圍在容器的外側。

4.2 適用范圍

(1) 本設備適用于容器、塑料薄膜、片材、紙張、紙板及其復合材料等包裝的氧氣透過(guò)率測試。

• 容器類(lèi)包括用于塑料、橡膠、紙、紙塑復合、玻璃、金屬等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶的氧氣透過(guò)率測試，如泡罩、可樂(lè )瓶、花生油桶、利樂(lè )包裝、真空包裝袋、金屬三片罐、塑料化妝品包裝、牙膏軟管、果凍杯、酸奶杯等。
• 薄膜類(lèi)材料包括各種塑料薄膜、紙塑復合膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復合膜等膜狀材料的氧氣透過(guò)率測試。
• 片材類(lèi)包括各種工程塑料、橡膠、建材等片狀材料的氧氣透過(guò)率測試，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。
• 此外，本設備配置特殊夾具后還可以應用于醫藥包裝、汽車(chē)油箱、電池塑料外殼、塑料管材、太陽(yáng)能背板等特殊包裝氧氣透過(guò)率測試。

(2) 本設備可滿(mǎn)足多項國家和標準，如GB/T 31354、ISO 15105-2、GB/T 19789、ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1307、ASTM F1927、JIS K7126-2、YBB 00082003。

4.3 設備參數

• 測試范圍：容器測試0.0001 ~ 60 cm³/pkg·d，薄膜測試0.01 ~ 6500 cm³/(m²·d)。
• 試樣數量：可同時(shí)測試3個(gè)或三個(gè)不同的試樣。
• 分辨率：容器0.00001 g/pkg·d，薄膜0.001 g/m²·24h。
• 試驗溫度范圍：15℃ ~ 55℃，控溫精度 ±0.1℃。
• 試驗濕度范圍：0%RH、35%RH ~ 90%RH，控溫精度±1%RH。
• 試驗氣體：O₂、空氣（氣源用戶(hù)自備）。
• 系統zui多可支持10臺儀器并行連接，建立30個(gè)試樣同時(shí)試驗的系統。
• 可與水蒸氣透過(guò)率測試系統搭配，組成混合測試系統，由一臺計算機統一控制，實(shí)現氧氣、水蒸氣透過(guò)率同時(shí)測試的、便捷的試驗方式。
• 支持Lystem^TM實(shí)驗室數據共享系統，統一管理試驗結果和試驗報告。

5、試驗過(guò)程

(1) 將單獨的一個(gè)泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上，使其固定在儀器的容器測試托盤(pán)裝置上，密封完成后，利用管路將其連接在儀器上，再用密封袋將樣品及托盤(pán)裝置進(jìn)行密封包扎。

(2) 設置試樣名稱(chēng)、試驗溫度、試驗濕度等參數。

(3) 點(diǎn)擊“開(kāi)始試驗”選項。

(4) 啟動(dòng)氣源，調節濕度以及載氣流量。

(5) 試驗結束后，儀器自動(dòng)計算并顯示試驗結果。

6、試驗結果

本文測試的泡罩包裝的氧氣透過(guò)率為：0.0368 cm³/pkg·d。

7、結論

OX2/230氧氣透過(guò)率測試系統是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜和容器測試的氧氣透過(guò)率測試儀器，設備操作簡(jiǎn)單、測試精度高、重復性高。泡罩包裝除阻氧性能以外，還應加強整體密封性能、熱封強度以及水蒸氣透過(guò)率等重點(diǎn)關(guān)注項目。Labthink蘭光作為包裝檢測設備研發(fā)與制造業(yè)的翹楚，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、的包裝檢測設備和檢測服務(wù)。濟南蘭光機電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。