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口腔膜的力學(xué)性能指標包括什么?

更新時(shí)間:2017-11-29      點(diǎn)擊次數:1176

  口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中,加工成型的單層、多層或復合層的膜劑??谇荒┮话惴胖迷谏嘞?、頰部等口腔黏膜處,唾液潤濕30秒內即可崩解,適宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥物成分,經(jīng)口腔黏膜和食管組織進(jìn)入血液,能有效避免受過(guò)效應,起效迅速。
  基于上述作用機理,口腔膜劑的成膜材料應無(wú)毒、具有良好的生物相容性,利于藥物成分的相溶與釋出。而在實(shí)際應用中,口腔膜劑在取用、貼敷過(guò)程中受到外力的拉扯,若韌性和強度不夠,往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現了力學(xué)性能的重要性。
  口腔膜劑的力學(xué)性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長(cháng)率,反映了膜劑材料在拉斷時(shí)截面上承受的zui大應力值,以及膜劑材料受力拉伸時(shí)斷裂時(shí)增加的長(cháng)度與原始長(cháng)度的比值。為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能,生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入用量≤20%的增塑劑,并適當增加膜劑的基本厚度來(lái)實(shí)現。當然,口腔膜劑力學(xué)性能也應控制在一個(gè)合理的范圍內,防止其過(guò)分延展造成藥劑分量不準。

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