口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的單層、多層或復合層的膜劑?？谇荒┮话惴胖迷谏嘞?、頰部等口腔黏膜處，唾液潤濕30秒內即可崩解，適宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥物成分，經(jīng)口腔黏膜和食管組織進(jìn)入血液，能有效避免受過(guò)效應，起效迅速。

　　基于上述作用機理，口腔膜劑的成膜材料應無(wú)毒、具有良好的生物相容性，利于藥物成分的相溶與釋出。而在實(shí)際應用中，口腔膜劑在取用、貼敷過(guò)程中受到外力的拉扯，若韌性和強度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現了力學(xué)性能的重要性?？谇荒┑牧W(xué)性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長(cháng)率，反映了膜劑材料在拉斷時(shí)截面上承受的zui大應力值，以及膜劑材料受力拉伸時(shí)斷裂時(shí)增加的長(cháng)度與原始長(cháng)度的比值。為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能，生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入用量≤20％的增塑劑，并適當增加膜劑的基本厚度來(lái)實(shí)現。當然，口腔膜劑力學(xué)性能也應控制在一個(gè)合理的范圍內，防止其過(guò)分延展造成藥劑分量不準。因此，必要的性能檢測*。

　　口腔膜劑抗拉強度、斷裂伸長(cháng)率和厚度測試

　　1、測試儀器

　　Labthink XLW（PC）智能電子拉力試驗機：濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)，專(zhuān)業(yè)用于塑料薄膜、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、貼劑、保護膜、組合蓋、背板材料、無(wú)紡布、橡膠、紙張纖維等產(chǎn)品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力等性能測試。其超高的精度（0.5級）保證了測試的準確性，七種獨立試驗程序、500N和50N兩種規格力值傳感器、以及七檔試驗速度選擇，可以滿(mǎn)足用戶(hù)的各種試驗條件；智能的操作軟件不僅方便用戶(hù)操控設備，還提供了多種數據分析和比對等實(shí)用功能。

　　Labthink  CHY-C2A測厚儀：濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)，適用于厚度為0-12mm的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料的厚度測量。機械接觸式測量原理，嚴格符合標準要求，分辨率可達0.1 μm。

　　2、測量原理及方法

　　2.1 抗拉強度、斷裂伸長(cháng)率測試

將試樣夾持在拉力機的上下夾具上，在顯示屏上選擇“試驗項目——拉伸強度和伸長(cháng)率”設置參數，啟動(dòng)儀器，即可自動(dòng)獲取相關(guān)試驗結果。

　　2.2 厚度測試

　　厚度測試采用接觸式測試方法。首先儀器需通電預熱30分鐘，清潔測量頭和下砧鐵。取寬100mm、無(wú)褶皺和其他缺陷的試樣放在測試臺上，設置試測量參數，開(kāi)始試驗。儀器自動(dòng)計算試樣結果。

　　相關(guān)測試案例及文獻研究

　　在《阿立哌唑口腔膜劑的制備與質(zhì)量評價(jià)》文獻中，張譽(yù)妮等人利用濟南蘭光CHY-C2 型測厚儀和XLW(PC) 型智能電子拉力試驗機對其自制的口腔膜劑的力學(xué)性能和厚度進(jìn)行了測量，結合其他方面的測試結果，考察了成膜材料、增塑劑和填充劑對其性質(zhì)的影響，并對優(yōu)選處方膜劑進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。例如采用HPMC（羥丙甲纖維素）4：麥芽糊精1配比的復合成膜材料，厚度為99.17±1.19μm，伸長(cháng)率為14.87±7.29%，抗拉強度為18.36±2.69MPa（該數據來(lái)源于文獻《阿立哌唑口腔膜劑的制備與質(zhì)量評價(jià)》）。

　　結論

　　Labthink XLW(PC)智能電子拉力試驗機和CHY-C2A測厚儀是專(zhuān)業(yè)測試材料力學(xué)性能和厚度的實(shí)驗室儀器，具有測試效率高、準確性與重復性好等優(yōu)點(diǎn)。Labthink蘭光作為包裝檢測設備研發(fā)與制造業(yè)的者，始終致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、的包裝檢測設備和檢測服務(wù)，并存儲了大量的包裝材料性能數據，可為客戶(hù)提供參考。欲了解相關(guān)的檢測設備及檢測服務(wù)，您可登陸濟南蘭光公司查看致電咨詢(xún)。愈了解，愈信任！濟南蘭光機電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。